海角社区

2021年12月16日
旭化成メディカル株式会社

（本社：東京都千代田区、社長：住吉 修吾、以下「当社」）は、製薬企業を含むバイオテクノロジー関連企業へのマイコプラズマ试験^※1受託サービスを行う Bionique Testing Laboratories LLC（バイオニーク テスティング ラボラトリーズ）（本社：米国ニューヨーク州、CEO：Gladis Zamparo、以下「Bionique社」）に関し、当社の子会社による買収が12月15日 （米国東部時間）に成立いたしましたので、お知らせいたします。

1. 背景?目的

当社は、血浆分画製剤^※2やバイオ医薬品^※3といった生物学的製剤^※4の製薬プロセスにおけるウイルス除去フィルター「プラノバ&迟谤补诲别;」の製造?贩売事业を中心としたバイオプロセス事业^※5を成長エンジンの一つと位置付けています。「プラノバ™」や装置などの既存事業に加え、新規成長事業として、2019年にViruSure社（本社：オーストリア、CEO：Andy Bailey）を買収し、生物学的製剤の安全性（バイオセーフティ）領域での事業展開を積極的に行っています。

叠颈辞苍颈辩耻别社が提供するマイコプラズマ试験は、生物学的製剤の製造をはじめとする种々のプロセスにおいて、细胞や培地へのマイコプラズマ汚染を回避するために重要な试験です。细胞?遗伝子治疗医薬品をはじめとする新规モダリティ（治疗手段）の急速な成长や抗体医薬品の坚调な市场拡大に伴い、叠颈辞苍颈辩耻别社のマイコプラズマ试験受託サービスの需要は年々増加しています。

2. 今後の展開

Bionique社の買収により、当社はマイコプラズマ试験受託機能の獲得に加え、米国でのバイオセーフティ事業拠点を獲得し、すでに保有するウイルス試験受託機能と合わせて生物学的製剤の安全性を高める包括的なサービスを提供できるようになります。 当社は今後も、革新的かつ信頼性に優れたバイオプロセス製品、装置および受託試験サービスを提供し、生物学的製剤の安全性と製造効率向上に貢献し旭化成グループのヘルスケア领域のさらなる成長を目指してまいります。

（1）会社名

Bionique Testing Laboratories LLC

（2）设立

1990年

（3）所在地

米国ニューヨーク州サラナク?レイク

（4）颁贰翱

Gladis Zamparo（グラディス?ザンパーロ）

（5）事业内容

バイオ関连公司へのマイコプラズマ试験受託サービス

（6）従业员数

39名（2021年12月15日时点）

用语解説

• ※1マイコプラズマ试験マイコプラズマは最も小さな細菌の一属であり、しばしば生物学的製剤の製造工程中で、汚染された原材料や作業者を介して培養細胞を汚染する。細胞代謝の異常や免疫反応の原因となるため、製造工程の適切なタイミングでマイコプラズマ试験を実施し、汚染を回避することが求められている。
• ※2血浆分画製剤血浆から精製して得られる治疗に有益なタンパク製剤で、感染症の治疗に用いるグロブリン、血友病などの治疗に用いる血液凝固第Ⅷ因子などの血液凝固因子製剤などがある。
• ※3バイオ医薬品遗伝子工学、细胞培养などのバイオテクノロジーを利用して生产されるペプチドやタンパク质を有効成分とする医薬品。インターフェロン、成长ホルモン、エリスロポエチン、モノクローナル抗体などがある。
• ※4生物学的製剤ヒトおよび动物などの生物由来成分を原料とした医薬品。
• ※5バイオプロセス事业生物学的製剤の製造プロセス（バイオプロセス）で使用される分离剤、膜、装置、およびそれらを组み合わせたシステムを取り扱う事业。

以上

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